Javascript está actualmente desactivado no teu navegador.Algunhas funcións deste sitio web non funcionarán se JavaScript está desactivado.
Rexístrese cos seus datos específicos e co medicamento específico de interese, e relacionaremos a información que proporcione cos artigos da nosa extensa base de datos e enviarémosche unha copia en PDF inmediatamente.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma da Universidade Científica Oftalmolóxica de Turín, Turín, Italia;2 Universidade Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, EUA Centro de Excelencia para Glaucoma Elmer Eye Institute Autor correspondente: Antonio M. Fea, +39 3495601674, correo electrónico [protexido por correo electrónico] Resumo: PRESERFLO™ MicroShunt é un novo dispositivo para a cirurxía mínimamente invasiva do glaucoma (MIGS). ) implantado ab externo, o humor acuoso drena ao espazo subconxuntival.Desenvolveuse como un tratamento máis seguro e menos invasivo para pacientes con glaucoma primario de ángulo aberto (POAG) non controlado médicamente.O enfoque clásico da implantación de MicroShunt implica varios pasos críticos, incluíndo a creación dun pequeno peto escleral cunha lámina de 1 mm, a inserción dunha agulla de 25G (25G) a través do peto escleral na cámara anterior (AC) e despois de paredes finas de calibre 23 ( 23G ) A cánula lava o stent.Non obstante, a inserción da agulla no peto escleral crea unha canle incorrecta, o que dificulta a rosca do dispositivo.O obxectivo deste artigo é propoñer un método simplificado de implantación.O noso método suxire facer un túnel escleral usando unha agulla de 25G directamente e usar esta agulla de 25G no limbo para empuxar lixeiramente a esclerótica cara á CA.O MicroShunt foi entón montado nunha cánula 23G que estaba unida a unha xeringa de 1 ml.Despois, o dispositivo pódese lavar cunha xeringa.Así, o fluxo de saída pódese confirmar inmediatamente observando as pingas de auga que se filtran das aberturas exteriores do stent.Este novo enfoque pode ter diversos beneficios potenciais, como un mellor control do lugar de entrada, a evitación de falsos pasos, a redución ou eliminación do risco de saída lateral do humor acuoso, a promoción dun camiño paralelo ao plano do iris e unha maior velocidade.Palabras clave: MIGS, glaucoma de ángulo aberto, Preserflo, MicroShunt, cirurxía do glaucoma, filtración subconjuntival.
Nos últimos anos, xurdiu a cirurxía mínimamente invasiva ou mínimamente invasiva (MIGS) no campo da cirurxía do glaucoma.1-5 Estes dispositivos MIGS foron desenvolvidos para o tratamento de pacientes sen supervisión médica con glaucoma primario de ángulo aberto (POAG) para mellorar a seguridade mentres se mantén a eficacia da baixada da presión intraocular (PIO).1-5 dispositivos MIGS pódense dividir en: trabecular, supracoroidal e subconxuntival.1,3 A saída subconjuntival imita o mecanismo da trabeculectomía.En comparación coa trabeculectomía, proporciona menor presión intraocular postoperatoria, ofrece procedementos estandarizados e maior seguridade.1-5 Todos os dispositivos subconxuntivais baséanse na implantación de túbulos.As dimensións lumínicas destes dispositivos foron aproximadas mediante a ecuación de fluxo laminar de Hagen-Poiseuille.1 Xeralmente, a luz elíxese para previr a hipotensión crónica e é o suficientemente grande como para evitar a oclusión.
Aínda que existe certo debate sobre a consideración de MicroShunt como MIGS, para os efectos deste documento, aplicarase a el o termo MIGS.O implante PreserfloTM MicroShunt presentouse recentemente.6 A derivación consiste nun bloque de poliestireno, un bloque de isobutileno, un polímero de estireno que antes se utilizaba como stent coronario porque provoca unha inflamación e encapsulamento mínimas.7,8 O dispositivo mide 8,5 mm de lonxitude e ten un lumen de 70 µm para controlar o fluxo e manter a PIO por riba de 5 mmHg.(con produción media de auga).8 A lonxitude do dispositivo permite unha maior saída de auga posterior, polo que se recomenda unha incisión posterior ampla.
En xeral, o cuadrante oblicuo é o lugar preferido para a implantación xa que evita o acceso ao músculo recto superior.As concentracións e os tempos de exposición de mitomicina-C (MMC) variaron dependendo dos factores de risco ou da experiencia do cirurxián.9-16
Esta breve visión xeral ten como obxectivo describir novas modificacións do procedemento para a implantación de MicroShunt máis rápida e sinxela.
A revisión dos rexistros médicos foi aprobada polo Comité de Ética da Universidade de Turín.Debido a que se trataba dunha revisión retrospectiva dos rexistros médicos, o comité de ética renunciou ao requisito de obter o consentimento informado por escrito para participar no estudo.Non obstante, todos os participantes proporcionaron o consentimento informado por escrito antes da cirurxía.
Para garantir a privacidade do paciente, a súa información é anonimizada mediante o uso de identificadores únicos.O protocolo de estudo seguiu os principios da Declaración de Helsinki e as Directrices de boas prácticas clínicas/Comité de coordinación internacional.
O presente estudo incluíu pacientes consecutivos con POAG ≥18 anos de idade e pacientes tratados con fármacos con PIO preoperatoria ≥23 mmHg aos que se someteron a implantación independente de MicroShunt.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, EE. UU.) ofrécese nun kit de embalaxe estéril que contén un marcador escleral de 3 mm, unha lámina triangular de 1 mm, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Bélxica), un marcador e un tamaño 25. agulla (25G).
Antes de usar o MicroShunt, o fabricante recomenda recargar cunha cánula 23G, que non está incluída no kit.
Aínda que é unha vantaxe que os cirurxiáns de glaucoma estean familiarizados co procedemento clásico de implante, algúns dos pasos poden ser un reto.En particular, cando a agulla 25G esvara, a súa punta pode crear unha canle incorrecta/incorrecta nun plano diferente ou entrar na cámara anterior sen chegar á parte superior do túnel escleral.É realmente difícil controlar o camiño da agulla 25G porque o espazo no interior do túnel escleral é virtual, ou polo menos moi delgado (ver figura 1).
Figura 1. Visión xeral das principais etapas da nova técnica cirúrxica.(A) A agulla está deseñada para penetrar na esclerótica a 3 mm do bordo.(B) Unha vez que a agulla chega ao limbo, é empurrada cara abaixo.(C) A agulla entra na cámara anterior.(D) Despois de crear un túnel cunha lámina triangular, o camiño da agulla utilizada para entrar na cámara anterior pode non seguir o túnel, creando un paso falso.
Nalgúns casos, este problema pode dificultar a inserción do microshunt na cámara anterior (AC) porque a súa punta está bloqueada no túnel.Ademais, esta manipulación pode ser máis difícil en ollos con anatomía limbo anormal.
Ademais, se o segundo intento aínda falla, o cirurxián pode verse obrigado a implantar o dispositivo nunha orde máis vantaxosa.Este sitio é máis propenso a cicatrices posteriores debido á presenza do recto superior do abdomen.
Para evitar este problema, unha opción é inxectar AK coa punta dun microcoitelo usado para crear un peto escleral.Aínda que este método aforra tempo e evita a creación de parágrafos erróneos, pode ser difícil estimar a lonxitude dun AC entrante.Ademais, a forma triangular da lámina define un camiño máis grande, o que crea un fluxo lateral no período postoperatorio precoz.Segundo a lei de Poiseuille, o fluxo lateral tamén invalida os intentos de crear unha determinada saída de auga do AC, o que pode contribuír ao desenvolvemento da hipotensión.
A nosa técnica cirúrxica ofrece dúas melloras con respecto aos procedementos cirúrxicos tradicionais.O primeiro é usar directamente unha agulla 25G como túnel.Como segunda mellora, a nosa técnica propón conectar unha cánula 23G, que se usa habitualmente para a aspiración de aceite de silicona, ao extremo posterior do MicroShunt.Así, o cirurxián pode lavar o dispositivo directamente durante a instalación do fío.
Usar unha agulla 25G para crear un túnel simplifica o procedemento cirúrxico xa que elimina a necesidade dun peto escleral e reduce significativamente a área escleral implicada no procedemento.Ademais, esta mellora axuda a minimizar o dano potencial a longo prazo ás células endoteliais comprimindo a esclera a medida que se achega ao limbo, entrando así no iris nun plano máis paralelo (ver Figura 1 e vídeo complementario).
A segunda mellora que ofrece a nova tecnoloxía é o uso dunha cánula de 23 G, similar á cánula que se usa habitualmente para a aspiración de aceite de silicona.Esta cánula 23G soluciona perfectamente o MicroShunt e facilita o lavado.Ademais, o fluído inxectado no AC tamén aumenta a presión, permitindo que o humor acuoso flúa polo extremo distal do dispositivo (ver Figura 1 e vídeo complementario).
A nosa experiencia clínica incluíu 15 ollos de 15 pacientes con OAG que se someteron a un microshunt independente e foron seguidos durante 3 meses.Aínda que hai datos sobre fármacos que reducen a presión intraocular e fármacos que reducen a presión intraocular, o noso obxectivo principal era centrarnos nas complicacións postoperatorias precoces.
Todos os pacientes eran caucásicos, a idade media (rango intercuartílico, IqR) foi de 76,0 (rango 71,8 a 84,3) anos, 6 (40,0%) eran mulleres.As principais características demográficas e clínicas resúmense na táboa 2.
A PIO media (IqR) diminuíu de 28,0 (27,0 a 32,5) mm Hg.Art.ao comezo do estudo a 11,0 (10,0 a 12,0) mm Hg.Art.despois de 3 meses (diferenza media de Hodges-Lehman: -18,0 mmHg, intervalo de confianza do 95%: -22,0 a -14,0 mmHg, p=0,0010) (Fig. 2).Do mesmo xeito, o número de fármacos antihipertensivos oftálmicos diminuíu significativamente de 3,0 (2,2-3,0) fármacos no inicio a 0,0 (0,0-0,12) fármacos aos 3 meses (diferenza de medias de Hodges-Lehman: -2,5 fármacos) Medicamento, IC do 95%: -3,0 a -2,0 Fármaco, p = 0,0007).Despois de 3 meses, ningún dos pacientes tomou fármacos sistémicos para reducir a PIO.
Figura 2 Presión intraocular media durante o seguimento.As barras verticais representan intervalos intercuartílicos. *p < 0,005 en comparación coa liña base (a proba de Friedman e a análise post hoc para comparacións por parellas fixéronse co método Conover). *p < 0,005 en comparación coa liña base (a proba de Friedman e a análise post hoc para comparacións por parellas fixéronse co método Conover). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для пони поны поны порный ны по методу Коновера). * p < 0,005 en comparación coa liña base (a proba de Friedman e a análise post hoc para comparacións por pares realizáronse polo método de Conover). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法炌法的事后分析是使用Conover *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для паридмана и апостериорный анализ для парины паридмана с использованием метода Коновера). * p < 0,005 en comparación coa liña base (a proba de Friedman e a análise post hoc para comparacións por parellas realizáronse mediante o método de Conover).
A agudeza visual diminuíu significativamente o día 1, a semana 1 e o mes 1 en comparación cos valores preoperatorios, pero recuperouse e estabilizouse a partir do mes 2 (Fig. 3).
Arroz.3. Revisión da mediana da agudeza visual a distancia máxima corrixida (BCDVA) durante o seguimento.As barras verticais representan intervalos intercuartílicos. *p < 0,01 en comparación coa liña base (a proba de Friedman e a análise post hoc para comparacións por parellas fixéronse co método Conover). *p < 0,01 en comparación coa liña base (a proba de Friedman e a análise post hoc para comparacións por parellas fixéronse co método Conover). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для пони поны поны порный ны по методу Коновера). *p < 0,01 en comparación coa liña base (a proba de Friedman e a análise post hoc para comparacións por pares realizáronse mediante o método de Conover). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的 *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для паридманы с использованием метода Коновера). *p < 0,01 en comparación coa liña base (a proba de Friedman e a análise post hoc para comparacións por pares realizáronse mediante o método de Conover).
En canto á seguridade, dous ollos (13,3%) desenvolveron un hifema (aproximadamente 1 mm) no primeiro día postoperatorio, que se resolveu completamente nunha semana.O desprendemento de coroides periférico ocorreu en tres ollos (20,0%), que se resolveu con éxito con terapia médica no prazo dun mes.Ningún dos pacientes requiriu intervención cirúrxica adicional.
Os datos actualmente dispoñibles que avalían a eficacia e seguridade de MicroShunt mostran resultados prometedores, aínda que limitados.9-16 A experiencia do cirurxián e os resultados clínicos son fundamentais para a mellora e simplificación da técnica cirúrxica.
Neste artigo, pretendemos demostrar unha técnica máis rápida, máis consistente e máis sinxela para implantar este dispositivo.Os datos clínicos do método foron deseñados para buscar complicacións precoces que poidan estar asociadas co método, e non para analizar a súa eficacia.
O dispositivo ten dúas costelas laterais, cuxa función teórica é evitar o posible fluxo lateral e movemento do MicroShunt.6,8 Os métodos tradicionais implican o uso dunha lámina triangular para crear un peto escleral pouco profundo posterior ao limbo e 3 mm proximal ao limbo para acomodar estas aletas laterais.Non obstante, a súa lonxitude e o feito de que o peto escleral comeza a 3 mm do limbo provoca que o dispositivo sobresaia significativamente na cámara anterior.Debido a isto, raramente implantamos dispositivos acanalados debaixo do peto escleral cando utilizamos a técnica clásica para evitar o crecemento excesivo do dispositivo na cámara anterior.
Coa nosa tecnoloxía, o stent pode moverse e desprazarse libremente xa que as costelas son accesibles baixo a cápsula Tenon.Non obstante, hai que subliñar que na nosa mostra non se produciu luxación.
O uso de agullas para crear túneles esclerais para dispositivos de drenaxe implantados non é nada novo.Albis-Donado et al.[17] informaron de bos resultados clínicos en pacientes aos que se lles implantou a válvula Ahmed por glaucoma a través dun túnel escleral creado por agulla sen o uso dun parche para cubrir tubos.
Na nosa técnica, usamos 25G cun diámetro exterior de 0,515 mm e unha lonxitude de pista de 3 a 4 mm, o que foi suficiente para manter o dispositivo no seu lugar.Dado o diámetro exterior do MicroShunt de 0,35 mm, o uso dun estilete máis pequeno pode producir un agarre máis estable e un menor fluxo lateral.Pódense usar agullas 26 (0,466), 27G (0,413) ou incluso 28G (0,362), pero non temos experiencia con agullas de menor diámetro.Son necesarios máis estudos a medio e longo prazo para avaliar estas opcións.
Outro problema potencial con esta técnica é a erosión escleral.Non obstante, hai que ter en conta que se describiu unha técnica similar que utiliza a lámina microvitreorretinal 20G18 ou a agulla 22-23G17 máis grande para implantes Molteno sen migración nin erosión18 e Ahmed cunha mínima retracción do tubo (4/186).17
A técnica da agulla ten varias vantaxes sobre os métodos tradicionais de transplante, como un procedemento máis rápido, unha transición máis plana entre a conxuntiva e a córnea e unha menor incidencia de burbullas e burbullas dolorosas.17,18 Ademais, ambos os estudos demostraron que a ausencia de corrosión estaba asociada a un axuste axustado entre o tubo e o túnel, o que resultaba nun menor desgaste e desgaste.17.18
En termos de seguridade, a taxa de complicacións postoperatorias parece ser algo superior á reportada noutros artigos, pero hai que ter en conta que tivemos especial coidado en informar neste artigo incluso de complicacións prosaicas, pero ningunha destas complicacións tivo importancia clínica. .
Aínda que a incidencia de falsos túneles non se informou en estudos anteriores9-16, esta complicación intraoperatoria pode producirse e provocar a creación doutro túnel lateral, aumentando o risco de hifema e posiblemente ocupando espazo.posición menos favorable.
Este breve informe ten varias limitacións que cómpre mencionar.Deles, os máis importantes son o tamaño limitado da mostra, o curto tempo de seguimento e a falta de grupo control.Non obstante, este artigo describe un método que mellora significativamente a inserción dunha microshunt coa mesma taxa de complicacións intraoperatorias e postoperatorias precoces que cos métodos convencionais.9-16
En conclusión, o uso dunha agulla para crear unha vía intraescleral mostrou resultados prometedores neste pequeno grupo de pacientes.O seu uso pode ser especialmente útil cando a presenza doutros equipos limita o espazo.Necesítanse máis investigacións para determinar a estabilidade a longo prazo desta técnica e os posibles beneficios das agullas máis pequenas.
A redacción médica e os servizos editoriais son proporcionados por Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, con financiamento sen restricións da Universidade de Turín.
Os autores tamén queren agradecer a A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta e M Grindi pola súa colaboración durante o estudo.
O doutor Antonio M. Fea é consultor de Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD e consultor remunerado de AbbVie, ademais do traballo presentado.O doutor Earl R. Craven é actualmente empregado de AbbVie e informa a Santen dos gastos persoais ademais do traballo presentado.Os autores non informan doutros conflitos de intereses neste traballo.
1. Ansari E. Novos coñecementos sobre implantes para a cirurxía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS).bágoas.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ A evolución da cirurxía do glaucoma nos últimos 25 anos.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, comprado por YM.Cirurxía de glaucoma mínimamente invasiva: unha avaliación crítica da literatura.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Seguridade da cirurxía de glaucoma mínimamente invasiva.Kurr Opin Oftalmoloxía.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Implantes tradicionais de glaucoma e novos dispositivos MIGS: unha revisión completa das opcións actuais e das direccións futuras.Ollo.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Tradución de equipos para cirurxía de glaucoma mínimamente invasiva.A ciencia da tradución clínica.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Uso médico de poli(estireno-bloque-isobutileno-bloque-estireno) ("SIBS").biomateriais.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Cirurxía de glaucoma minimamente invasiva mediante unha nova derivación subconjuntival Ab-exerno: revisión do estado e da literatura.Edición oftalmolóxica europea 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27